淋病是我国目前法定需报告的乙类传染病之一。据全国 控制中心资料，2004年全国报告的淋病患者人数为22.83万，占全部 人数的28.20%，发病率到达17.60/10万。之后，发病有下降的趋势，到2007年减少到14.63万，发病率下降到11.13/10万。然而由于我国 报告系统尚不够健全，实际发病人数可能远大于此数。
淋病的病原体是淋球菌，它的学名是淋病奈瑟菌，在分类学上属于奈瑟菌属。与它同属的菌还有脑膜炎球菌、黏膜球菌、黄色球菌和淡黄色球菌等。人类是淋球菌 的自然宿主，淋病主要由性接触而传播。淋病(gonorrhea)的主要表现为泌尿生殖道的化脓性感染，如尿道炎、宫颈炎和直肠炎等。如不及时治疗，淋球菌可侵入泌尿生殖道的其他部位，引起附睾、前列腺、输卵管及盆腔等 的炎症，甚至可经血液传播到全身其他部位，形成淋菌性关节炎、腱鞘炎、心内膜炎、脑膜炎等合并症。但另一方面，也有5%～20%的男性和60%的女 人呈现无症状经过。
淋病的实验室诊断对确诊淋病具有重要作用。淋球菌的实验室检查方法有：1）分泌物涂片显微镜检查；2）淋球菌培养法； 3）抗原检测法；4）核酸扩增试验，包括PCR，TMA；5）其它的实验室检查方法， 如氧化酶试验等。
泌尿生殖道淋球菌感染的实验诊断中，淋球菌的分离培养法是传统的“金标准”方法。但是培养法检验周期长，成本高；涂片镜检法需要有经验的人来判读结果，同时对于女 人，由于其阴道中菌群复杂，敏感性和特异性均不高；某些抗原检测法如酶免疫试验和荧光免疫试验及核酸的扩增试验的开展需要一定的实验条件，实验人员需具备较为熟练的分子生物学操作技术，使其只能在具备分子生物学实验条件的医院开展；而快速免疫诊断的方法简便快捷，有利于及时治疗，对实验条件及操作人员的技术水平要求均不高，结果客观稳定，不失为一种简单实用的新技术。
南京黎明生物制品有限公司生产的淋球菌抗原检测试剂盒（彩色乳胶免疫层析法）采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析技术来定性检测临床标本中是否含有淋球菌抗原，操作简便快捷，结果准确，适合各层次医疗机构使用。
